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建立 2026-09-10 更新 2026-09-12

穩定性測試

做得出來不等於能上市,甚至不等於一週後還能用。穩定性測試(stability testing)用來觀察產品在時間、溫度、光與機械應力下,是否維持可接受的外觀、氣味、pH、黏度與包材(packaging)狀態。

個人實驗室不必一開始就買 ICH(International Council for Harmonisation) 箱,但必須有固定條件與固定時間點,否則版本之間無法比較。

觀察項目

項目 常見失敗訊號
外觀 分層、析水、顆粒、變透明或變濁
氣味 酸敗、香精變調、原料臭
顏色 變黃、活性氧化
pH 漂移超過你設定的窗
黏度 變水或變硬
包材 膨潤、滲漏、吸附香味

小型實驗室可用的條件

  • 室溫留樣
  • 冰箱 4°C
  • 烘箱或培養箱 40–45°C
  • 凍融循環(freeze-thaw cycle)(冷凍 ↔ 室溫,數次)
  • 離心作為快速粗篩,不能取代真實時間
  • 光照(窗邊或燈箱),看變色與香精

建議時間點:當日、24 小時、1 週、4 週、8 週。每次用同一張表打勾,並拍照。通過 40°C 一個月仍不能保證市售貨架期,但足以淘汰明顯不穩的版本。

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