穩定性測試
做得出來不等於能上市,甚至不等於一週後還能用。穩定性測試(stability testing)用來觀察產品在時間、溫度、光與機械應力下,是否維持可接受的外觀、氣味、pH、黏度與包材(packaging)狀態。
個人實驗室不必一開始就買 ICH(International Council for Harmonisation) 箱,但必須有固定條件與固定時間點,否則版本之間無法比較。
觀察項目
| 項目 | 常見失敗訊號 |
|---|---|
| 外觀 | 分層、析水、顆粒、變透明或變濁 |
| 氣味 | 酸敗、香精變調、原料臭 |
| 顏色 | 變黃、活性氧化 |
| pH | 漂移超過你設定的窗 |
| 黏度 | 變水或變硬 |
| 包材 | 膨潤、滲漏、吸附香味 |
小型實驗室可用的條件
- 室溫留樣
- 冰箱 4°C
- 烘箱或培養箱 40–45°C
- 凍融循環(freeze-thaw cycle)(冷凍 ↔ 室溫,數次)
- 離心作為快速粗篩,不能取代真實時間
- 光照(窗邊或燈箱),看變色與香精
建議時間點:當日、24 小時、1 週、4 週、8 週。每次用同一張表打勾,並拍照。通過 40°C 一個月仍不能保證市售貨架期,但足以淘汰明顯不穩的版本。