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建立 2026-09-10 更新 2026-09-12

GMP 與製造

實驗室做出 100 g 與工廠生產數百公斤是不同問題。GMP(Good Manufacturing Practice)關心的是可追溯(traceability)、可重複、可清潔、出了偏差(deviation)知道從哪裡查。即使你現在只有工作台,用 GMP 的方式寫批次紀錄,之後放大會省很多時間。

研究階段就可以先做的事

重點 小型實驗室的對應動作
原料驗收 記錄供應商、批號、開封日、外觀
秤量 雙人核對或自己複秤,印出/寫下天平讀值
設備 寫用哪一台攪拌器、哪一個刀頭
製程參數 溫度、轉速、時間、加入順序
清潔 做完就洗,留下清潔方式
批次紀錄 一張表對應一個配方版本
追溯 樣品瓶上的 ID 能找回原料批號
偏差 今天水相多煮了 10 分鐘也要寫

工廠還會有空調分區、水質系統、驗證、放行與品質單位。那是另一個成本層級,見 實驗室建置 對研究設備與工廠設備的區分。

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