GMP 與製造
實驗室做出 100 g 與工廠生產數百公斤是不同問題。GMP(Good Manufacturing Practice)關心的是可追溯(traceability)、可重複、可清潔、出了偏差(deviation)知道從哪裡查。即使你現在只有工作台,用 GMP 的方式寫批次紀錄,之後放大會省很多時間。
研究階段就可以先做的事
| 重點 | 小型實驗室的對應動作 |
|---|---|
| 原料驗收 | 記錄供應商、批號、開封日、外觀 |
| 秤量 | 雙人核對或自己複秤,印出/寫下天平讀值 |
| 設備 | 寫用哪一台攪拌器、哪一個刀頭 |
| 製程參數 | 溫度、轉速、時間、加入順序 |
| 清潔 | 做完就洗,留下清潔方式 |
| 批次紀錄 | 一張表對應一個配方版本 |
| 追溯 | 樣品瓶上的 ID 能找回原料批號 |
| 偏差 | 今天水相多煮了 10 分鐘也要寫 |
工廠還會有空調分區、水質系統、驗證、放行與品質單位。那是另一個成本層級,見 實驗室建置 對研究設備與工廠設備的區分。
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